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环磷酰胺在美上市

公布工夫:2014.11.06 新闻来源: 阅读次数:992

美国食品药品监视管理局(FDA)网站信息显现,恒瑞医药(600276.SH)三个规格的环磷酰胺注射液获批上市。值得一提的是,该种类此前在美国仅百特国际有限公司有打针剂批文,恒瑞医药产物上市后有较大市场空间。

公然材料显现,环磷酰胺为传统抗肿瘤药,适用于白血病、恶性淋巴瘤、转移性和非转移性的恶性实体瘤等,原研企业为百特国际有限公司。FDA网站显现,此前在美国具有环磷酰胺制剂消费批文的仅百特国际有限公司和仿制药公司Roxane两家,且Roxane的产物剂型为片剂和胶囊剂,上市后恒瑞医药将成为打针剂首仿企业。

此前,公司人士曾在券商战略会上暗示,今朝环磷酰胺在美国贩卖范围超4亿美圆,估计公司产物上市后将快速分抢产物市场,动员出口业务进一步扩大。申银万国指出,按照对美国市场的研讨,估计环磷酰胺来岁无望实现超亿美金支出。

恒瑞医药是我国肿瘤药行业的龙头企业,国际化和立异并列为公司两大战略发展方向。公司在此前公然表露的交流会记要中指出,本年团体制剂出口确认的营收约为2000-3000万元。

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