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公布工夫:2012.08.26 滥觞:上海恒瑞 阅读次数:2116

批准日期: 2007年01月26日

修正日期: 2015年12月01日

打针用苯磺酸阿曲库铵说明书

请认真浏览说明书并在医师指点下利用。

【药品名称】

通用称号:打针用苯磺酸阿曲库铵

英 文 名:Atracurium Besilate for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Benhuangsuan Aquku’an

【成份】

本品主要成份是苯磺阿曲库铵。

化学称号:2,2'—(3,11—二氧代—4,10—二氧杂—1,13—亚十三烷基)双[6,7—二甲氧基—1—(3,4—二甲氧基苄基)—2—甲基—1,2,3,4—四氢异喹啉嗡]二苯磺酸盐。

化学结构式:

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分 子 式:C53H72N2O12•2C6H503S

分 子 量:1243.49

本品局部辅料称号:乳糖、枸橼酸、磷酸氢二钠

【性状】

本品为红色松散块状物或粉末。

【适应症】

适用于各类外科手术中满身麻醉时期的骨骼肌松懈,也适用于气管插管时所需的肌肉松懈。

【规格】

25mg。

【用法用量】

利用前用5ml打针用水消融,立刻利用。成人静注0.3~0.6mg/kg,可维持肌肉松懈15~25分钟,需求时可追加剂量0.1~0.2mg/kg,耽误肌松工夫。一岁以上儿童剂量与成人不异。白叟与呼吸、肝肾功能差的患者亦可用尺度剂量或酌情减量。

【不良反应】

本品无较着的迷走神经或神经节阻断感化,与大多数神经肌肉阻断药一样,在某些过敏体质的病人能够有组织胺开释,惹起一过性皮肤潮红等。

【忌讳】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品会使呼吸肌和其他骨骼肌麻木,应在麻醉医师监护且必需备有响应的气管插管、人工呼吸用的适宜装备,方可利用。

2.神经肌肉讨论疾病如重症肌有力及电解质混乱者慎用,妊妇应慎用或酌情减量。

3.本品配伍后,应立刻利用。

【妊妇及哺乳期妇女用药】

固然植物尝试显现Tarcrium对胎儿发展无副作用,但与其他骨骼肌松懈剂一样,妊妇应慎用或酌情减量。

【儿童用药】

超越一岁的孩童其剂量与成人一样。

【老年用药】

高龄及高危性病人:高龄及呼吸或肝肾功能不良的病人,能够利用尺度剂量。

【药物相互作用】

与吸入性镇痛剂如halothane isoflurane及ethrane合用时,会增长本品神经肌肉阻断感化;与aminoglycosides,polypeptide抗生素类,lithirm,magnesium salts,procainamide及quinidine合用时,会增长本品的神经阻断感化。去极化的骨骼肌松剂如suxamethonium chloride不成用来耽误非去极化的骨骼肌松剂,如atracurium的感化,因会产发展且庞大的阻断感化,而很难以anticholinescerase的药物来规复。

【药物过量】

过量或太晚规复的病人,可赐与atropine及neostihmine,并利用野生通气装备,直到能天然呼吸为止。

【药理毒理】

本品为高度选择性、竞争性(非去极化型)的神经肌肉讨论阻断剂。次要经由过程合作胆碱能受体,阻断乙酰胆碱的通报而起作用,在血浆PH和体温下霍夫曼消弭而天然降解。

【药代动力学】

本品静注后,次要散布在胆汁、尿液(约占注入量的92%),粪便及呼出气体中仅含微量,盈余的约5%集合于肝脏。该药在各类体液中均以非氧化路子代谢,即次要以霍夫曼消弭方法,快速主动化学降解失活,人体血浆半衰期约为20分钟。响应的气管插管工夫普通在90秒(0.5~0.6mg/kg)或2分(0.4~0.5mg/kg);临床有用肌松期约15~35分,肌力规复至25%正常水平约需35~45分。因为本药代谢的主导方法不依赖酶解、再分布和肝、肾吸收,以是均衡麻醉条件下可屡次(如6~10次)反复给药保持肌松而不发作临床积累效应,也不影响肌力规复速率。

【储藏】

遮光,密闭,25℃以下枯燥处保留。

【包装】

打针用冷冻枯燥无菌粉末用卤化丁基橡胶塞(溴化)、低硼硅玻璃管束打针剂瓶,25mg/瓶×10瓶/盒。

【有效期】

18个月。

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WS1-(X-218)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20061298

【消费企业】

企业名称:上海恒瑞医药有限公司

消费地址:上海市闵行区经济技术开发区文井路279号

注册地址:上海市闵行区经济技术开发区文井路279号

邮政编码:200245

电话号码:021-54759103

网 址:http://www.shhrp.com

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