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Research

一、研发范畴


        上海恒瑞医药研发中心高度正视企业的自立研发,研讨范畴紧跟国际热点范畴,诸如肿瘤、内分泌、心血管、炎症、中枢神经、大分子生物等多个范畴。

 

二、主要产品及研发进度


        公司的在研产物管线共有19产物。此中临床前的共有7个,临床I期的有6个,临床II期的有4个,临床III期的有2个。

 

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        上海恒瑞研发中心的专利统共有380项阁下,此中海内专利70项阁下,经由过程PCT申请向欧洲,美国,日本等国度或地域申请的专利300项阁下。此中受权的国外共计8个,外洋共计26个。

 

四、开辟道路


        上海恒瑞研发中心的专利统共有380项阁下,此中海内专利70项阁下,经由过程PCT申请向欧洲,美国,日本等国度或地域申请的专利300项阁下。此中受权的国外共计8个,外洋共计26个。

 

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五、研发功效


        上海恒瑞医药有限公司始建于2001年12月。10多年来,公司累计投入超越2亿元用于立异药物研发中心的建立和开展,今朝研讨园地建筑面积超越10000平方米,完整能够满意新药研发的需求,在放慢新药开辟、进步工程化研讨程度和财产推行等方面取得了一系列功效:

 

           (一)搭建了完美的研发平台

 

          上海恒瑞医药有限公司建立以来,依托江苏恒瑞医药股份有限公司的人材、手艺、政策等撑持,成立了构造公道、运转有序的管理构造和运作机制,履行了片面的项目制管理,购买了一批先辈的尝试装备,体例了与国际接轨的药物开辟流程,汇集收拾整顿了大量的原始数据,订定了一批产物质量标准,打破一批关键技术。开端构成了集工艺研讨、制剂研讨、临床研讨、产物检测、新药报批等链条完备的手艺集成系统,构建了一个从新药发明、挑选、评价、新制剂临床前研讨到中试研讨、工艺研讨等的产业化手艺支持系统,根本建成了前提配套完好、功用齐备完备、手艺手腕先辈、跟尾严密连接的贯串药物发明全过程的立异药物研发大平台。

 

            (二)取得了可喜的研究成果

 

            在质量标准方面获得丰盛功效。在吸取、引进外洋先进技术的基础上,经由过程对生产线改良和质量标准的掌握,建成了契合美国FDA尺度的生产线,消费以吸入用七氟烷为代表的明星产物,突破了进口七氟烷对市场的把持,实现了经济效益与社会效益的双歉收。不只为广阔患者节流了用度、带来了福音,更加公司的本身开展、立异药物的研发、消费供给了有益的资金撑持,实现了手艺、经济、社会的良性循环。

 

            在自立立异方面获得重大突破。今朝公司已申请海内发明专利66个,此中已有40个提交国际PCT创造专利申请,30份已得到包罗国外、美国、日本等国度的受权。公司成立了VEGFR、EGFR/HER2、TPOR、DPPIV、SGLT等国际前沿靶标,挑选出了一批候选化合物,所研发的新药局部为自主知识产权的国度1.1类新药,此中8项已拿到国度I/II/III期临床批件,正在进行临床研讨,1项进入美国I期临床,是海内首家小份子化学药物在美国睁开临床研讨的企业。同时,有多项筹办提交海内临床申请。            

 

            (三)国际化之路

 

             上恒瑞医药曾经修建起面向国内外的信息交流平台、人材会萃平台、与国际接轨的生产经营和研讨开辟平台。创制国外本人的新药,上海恒瑞医药负担着崇高的任务。

 

             已开辟药物触及癌症和糖尿病两大人类安康杀手范畴。在医治癌症方面,法米替尼作为小份子酪氨酸激酶抑制剂,已显现出相对优良的安全性、耐受性及药效,将成为恒瑞医药的一个“重磅炸弹”,低落对外洋高价进口药品的依靠。在医治糖尿病方面,恒瑞自立开辟了的DPPIV抑制剂—瑞格列汀,作为第一个进入美国I期临床的海内小份子药物,是上海恒瑞新药研发的里程碑,代表了恒瑞医药进入国际化的标记。

 

             上海恒瑞医药仍是海内首家消费镇痛剂七氟烷的企业,也是目前国内唯一的两家消费七氟烷的企业之一,而从前这局部依靠进口。七氟烷是国家重点新产品,今朝已立为上海市高新技术产业化2010年度生物医药产业化项目,并经由过程美国FDA的尺度和验收,即该项目同时实现了范围产业化和产物国际化。

 

             (四)负担国度及处所科研项目

 

              基于已开辟的多项课题,恒瑞医药主动申报国度、上海市及闵行区项目赞助,并得到了各级当局的多项重点项目的撑持。

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