奥门新萄京8455
1495葡京

1495葡京

Enterprise culture
1495葡京

我与制剂研究所共生长

公布工夫:2013.02.16 滥觞:制剂研究所 阅读次数:2025

我从2008年研究生结业就来到了上海恒瑞事情,从开端的药政部到厥后的制剂阐发组再到如今的制剂研究所,细细算来自己在公司呆了曾经有近5个年初,可以说本人是和制剂研究所一同渐渐的生长起来的,如今也算是制剂研究所的“白叟”了。

说到制剂研究所,晚期仍是药政部分的时分,我们次要的定位是做面向FDA和EMA的仿制药申报,从一开始就打仗的是外洋仿制药的申报,我以为本人是荣幸的,由于不论是相干法例、轨制仍是申报所触及的尝试的指点原则都需求本人去进修,从而在本人的脑海中建立起FDA所推许的“质量源于设想”的理念,固然如今我的实在对这个理念的了解实在还不敷透辟,也另有很多需求进步的处所,可是如许的理念为我当前的事情打下了很好的根底。如今的制剂研究所在停止外洋项目申报的同时更多的承接的是海内仿制药的申报,使我有机会更多的理解和进修海内申报相干的法例、指点文件,这对本人来讲既是一种应战,也是一种熬炼。

如今的制剂研究所已分为制剂室、阐发室和QA室,如许合作明白也使各人有更多的工夫去完成好本人所负担的那部门事情,将事情做专做细。平常,因为我们事情内容的特殊性,需求和消费(包罗车间、QA、QC)、仓储、采供、装备、工程、IT等部分停止合作,事情中我们得到了这些部分指导和同事的大力支持和指点,对本人的专业知识的拓展也有了很大的协助。项目多,工夫紧,各人的事情都很忙碌,很辛劳,对每个人都是很大的磨练,可是同事们总能尽本人最大的勤奋完成本人的事情,从而推进项目标顺利进行。

制剂研究所的同事们大多是二三十岁的年轻人,各人沟通交流起来都非常的顺畅,是一个充满活力和凝聚力的的团队,我们的才能不只表现在工作中,在每一年的年会上也有充实的表示,每一年的年会我们城市筹办2-3个节目,给各人带来欢欣,带来欣喜。总之,在制剂研究所的这些年,让我生长了许多,也学到了许多,更熟悉了许多仁慈,心爱又有责任心的同事们!

友情链接 |